مصنع سيناجين للأدوية
تاريخ سيناجين
تأسست شركة سيناجين في عام 1994 بهدف إنتاج منتجات التكنولوجيا الحيوية الجديدة. أدت الحركة ، التي بدأت بجهود وأفكار أربعة خبراء مجتهدين ، إلى ولادة أكبر منتج لمنتجات التكنولوجيا الحيوية الطبية في المنطقة.
كان العمل على البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية لتلبية احتياجات السوق الإقليمية من الأولويات الرئيسية لشركة سيناجين. كانت الإنزيمات ، وكواشف البيولوجيا الجزيئية ، ومجموعات تشخيص تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) هي المنتجات الأولى لشركة سيناجين.
وقد أدى استخدام البنية التحتية التكنولوجية المتخصصة لشركة سيناجين إلى إنتاج أجسام مضادة تشخيصية أحادية النسيلة لفصائل الدم.
اليوم ، تفخر شركة سيناجين بقدراتها ومهاراتها المبتكرة في مواجهة التحديات اليومية.
تركز جهودنا على تطوير منتجات البدائل الحيوية في مجال أمراض المناعة الذاتية والتصلب المتعدد والعقم والاضطرابات الهرمونية مثل نقص هرمون النمو والسكري وهشاشة العظام وأمراض الكلى والسرطان ، فضلاً عن تقديم خدمات البحث والتطوير.
تخصص الشركة حاليًا 20٪ من إجمالي مبيعاتها لأنشطة البحث والتطوير.
تتمثل استراتيجية سيناجين في أن تصبح وتحافظ على نفسها كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في المنطقة. هدفنا هو استخدام خبرتنا وتحديد واكتساب المنتجات المختارة من خلال استراتيجيات تشاركية لتعزيز التنمية المستدامة لصحة الإنسان.
تنتج سيناجين حاليًا منتجات خاصة بالتكنولوجيا الحيوية الصيدلانية بما في ذلك Cinnovex (في مجال MS) و Recigen (في مجال MS) و Cinnomer (في مجال MS) و Cinnotec (في مجال MS) و cinnal-F (في مجال MS) في مجال العقم) ، Cinnafact (في مجال العقم) ،Cinnopar (في مجال هشاشة العظام) ، Pegagen (في مجال السرطان) ، Cinnapoietin (في مجال أمراض الكلى) ، Cinnora (في مجال علاج أمراض الكلى) أمراضهم) السلامة) ، Cinnatropin (في مجال علاج مرض نقص هرمون النمو) و melitide (في مجال علاج مرض السكري من النوع 2) في محفظة منتجاتها.
وفي عام 2018 منعت رحيل مليار دولار من العملات الأجنبية إلى شراء عينات أجنبية من هذه الأدوية وهذه مساعدة كبيرة لاقتصاد البلاد والقوة الشرائية للمرضى المحليين ، وهو ما يؤكده الحصول على تماثيل وشهادات حقوق المستهلك من وزارة الصناعة والمناجم والتجارة الإيرانية في السنوات الأخيرة .
من ناحية أخرى ، أدى تصدير سيناجين إلى تبادل العملات خلال الأعوام 2011 إلى 2018 ، كما أن الحصول على شهادة المصدر النموذجي للبلاد من منظمة الصناعة والتعدين والتجارة يظهر جهود شركة سيناجين لتحسين الصادرات غير النفطية.
بالإضافة إلى هذه الحالات ، يعتبر الاهتمام بالابتكار والجودة لشركة سيناجين من بين الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا والابتكار ، وكذلك الجودة في الدولة ، والتي حصلت على جائزة نجمة واحدة من الجائزة الوطنية للتكنولوجيا والابتكار في إيران في عامي 2013 و 2014.
إن جودة الحائزتين على الجوائز الوطنية الرابعة والخامسة لجودة الغذاء والطب والصحة في إيران هي دليل على مبادرة سيناجين في مجال الابتكار والجودة.
تمتلك سيناجين حاليًا خمسة مواقع إنتاج تحت اسم “Sinagen Production Research Company” ، وجميعها حاصلة على شهادة GMP من قبل الاتحاد الأوروبي. هذه المواقع الخمسة توظف أكثر من 700 شخص.
كما حصل الرئيس التنفيذي لشركة سيناجين ، الدكتورة حامدي فر ، بالإضافة إلى التكريم التنظيمي المذكور أعلاه ، على شهادات المدير الجهادي المثالي ، رائد الأعمال الأعلى في المحافظة ، الرئيس التنفيذي الوحيد الذي حصل على تمثال حماية المستهلك في الدولة وأكثر من 13 اختراعا مسجلا باسمها.
لماذا يجب أن نشتري من سيناجين؟
جودة
تؤمن شركة سيناجين بأن جودة المنتجات وصحتها هي أهم مبدأ في إنتاج المنتج. شاغلنا الرئيسي في اختيار المواد الخام والموردين وعمليات إنتاجهم عالية الجودة هو أن نكون قادرين على تلبية احتياجات وتوقعات العملاء على أفضل وجه. ترتبط مبادئ جودة المنتج والصحة بجميع الأنشطة اليومية لشركتنا.
طبقت سيناجين ، كشركة ذات تقنية عالية ، أحدث إنجازات الجودة وجميع مبادئ GMP لضمان جودة المنتج.
رعاية المريض
الهدف الرئيسي لبرنامج دعم المرضى لدينا هو زيادة رضا المرضى وتقديم تجربة علاجية فريدة لهم. في سيناجين ، لا نركز فقط على علاج المرضى ، ولكن أيضًا على تصميم علاجات محددة لهم. نضع أولويات مرضانا في قلب جهودنا حتى نتمكن من تحسين حياتهم.
أفضل تقنية
مهمة شركة سيناجين هي خدمة المرضى. نحن نضمن أن جميع أدويتنا تلبي معايير الجودة العالية لدينا ومتاحة لجميع المرضى في العالم بأعلى مستوى من الثقة. لقد بذلنا قصارى جهدنا لإنتاج الأفضل. يتطلب إنتاج المنتجات البيولوجية معرفة متقدمة وتكنولوجيا متخصصة وقوى عاملة ملتزمة وذكية.
الفعالية من حيث التكلفة
تحاول سيناجين دائمًا تزويد المرضى بأفضل التقنيات وأكثرها حداثة في العالم وبأسعار معقولة. نعتقد أنه لاينبغي أبدًا التضحية بجودة الدواء مقابل تكلفة تصنيعه، وبالطبع لا ينبغي أبدًا التضحية بحصول المرضى على الأدوية مقابل تكلفة توفير الدواء.
افتخارات شركة سيناجين
إنتاج Taq DNA Polymerase
تم إنتاج Taq DNA Polymerase لأول مرة في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا
إنتاج أدوات تشخيص فصيلة الدم
طورت شركة سيناجين تقنية تصنيع الأجسام المضادة أحادية النسيلة التشخيصية ، وأصبحت المنتج الأول لهذه الأجسام المضادة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا
إنتاج الببتيدات الصيدلانية الاصطناعية
دخلت سيناجين مجال الببتيدات الصيدلانية الاصطناعية بإنتاج Gn-RH
الحصول على شهادة الأيزو:
في عام 2001 ، نجحت شركة سيناجين في الحصول على شهادة ISO 9001: 1994.
إنتاج أسيتات بوسيرلين:
إنتاج أول ببتيد صناعي من مرحلة المواد الخام في الدولة عام 2004
الدخول في مجال الأدوية:
بدء الدراسات السريرية لسينوفوكس
إنتاج المادة الفعالة إرثروبويتين بيتا بطريقة جديدة
الحصول على شهادة ISO 9001: 2000 عام 2004
كشف النقاب عن سينوفوكس:
تم إطلاق Synovox في عام 2006 كأول البدائل الحيوية للإنترفيرون بيتا 1-30 ميكروغرام في العالم.
على طريق التقدم:
بدء التجارب السريرية لإريثروبويتين بيتا وصيغة جديدة للإنترفيرون بيتا 1 أ
دخول فوليتروبين ألفا وهرمون الغدة الجار درقية في خط الأنابيب
حصل على ISO 13485: 2003 و 9001: 2008
بداية التصدير:
بدء تصدير الأدوية بإرسال سينوفوكس إلى باكستان في عام 2006
الكشف عن رسيجين:
تم إطلاق Recision في عام 2006 كأول البدائل الحيوية للإنترفيرون بيتا 1- A44 ميكروغرام في العالم.
تجارب تصدير جديدة:
تم تصدير Synovox إلى أذربيجان في عام 2009.
بدء إنشاء موقع الإنتاج الثاني:
بدء إنشاء موقع الإنتاج الثاني لشركة سيناجين في عام 2010 م. باستخدام أحدث تقنيات تصنيع مصانع الأدوية وفقًا لمعايير GMP الخاصة بالاتحاد الأوروبي. تم تشغيل هذا الموقع بعد 16 شهرًا ويعتبر رقمًا قياسيًا في مجال تصنيع المصانع الإنتاجية. هذا الموقع يسمى SD2.
ما وراء الحدود:
وصول Synovox إلى الأسواق العالمية الكبرى عام 1390
تصدير Synovox إلى وجهات مثل روسيا وسوريا وكازاخستان وأرمينيا
الانتهاء من بناء SD2:
تم تشغيل موقع إنتاج SD2 في عام 1390 وفقًا لمعايير EMA
كان إنشاء موقع SD3 أمرًا أساسيًا ، وكان هذا الموقع على وجه التحديد مستودعًا وفقًا لمبادئ نظام الأفضليات المعمم.
يستفيد المرضى أكثر من المعرفة والخبرة الإيرانية:
تم تصدير Recision إلى سوريا في عام 2013 و Sinal F و Sinafekt إلى طاجيكستان.
إزاحة الستار عن Pegagen:
تم إطلاق Pegagen في عام 2014 كأول نوع من pegylate من جزيء GCSF.
الكشف عن سينابوتين:
تم إصدار Cinnapotin كأول بيتا إرثروبويتين في عام 2015.
كشف الستار عن Sinomer:
تم إطلاق Sinomer في عام 2015 كأول أسيتات glatiramer بجرعة 40 مجم.
خرطوشة دواء سيناجين عبر الحدود:
دخلت Cinnafact و Sinaputin و Sinal F و Pegagen و Sinopar السوق السورية في عام 2015.
افتتاح موقع إنتاج SD4:
افتتاح موقع إنتاج سيناجين التابع لشركة SD4 في عام 2015 مع توسيع قدرة المفاعل الحيوي إلى 13000 لتر وأول خط إنتاج بمعيار GMP في مجال خطوط تعبئة الحقن والخرطوشة في إيران.
آفاق تسجيل الأدوية في الاتحاد الأوروبي:
بداية المرحلة الأولى من البحث السريري لمرض سينوفوكس في أوروبا عام 2016.
تأسيس شركة إنتاج جديدة لمجموعة Sinagen Pharmaceutical Group في تركيا.
إزاحة الستار عن سينورا:
تم إطلاق Sinora في عام 2016 كأول جسم مضاد أحادي النسيلة صنعه سيناجين مع المكون الفعال Adalimomb.
بدء بناء مصنع SD5:
بدء إنشاء مصنع إنتاج جديد لشركة سيناجين: مبنى SD5 في عام 2017.
الحصول على معيار الاتحاد الأوروبي GMP:
الحصول على معيار خط الإنتاج من الاتحاد الأوروبي (EU GMP) لأول مرة في إيران والشرق الأوسط في عام 2017.
افتتاح موقع إنتاج SD5:
افتتاح موقع إنتاج SD5 لشركة سيناجين بمعيار EU GMP للاتحاد الأوروبي في عام 2019.