أداليموماب (Adalimumab)
دواعي الإستعمال أداليموماب (Adalimumab)
وهو جسم مضاد وحيد النسيلة لعامل نخر الورم يستخدم بمفرده أو بالاشتراك مع ميثوتريكسات أو أدوية روماتيزمية أخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي.
آلية عمل
أداليموماب (Adalimumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة مؤتلف يرتبط بعامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha) وبالتالي يمنع ارتباطه بمستقبل TNF-alpha ويثبط عمليات الالتهاب الخلوي.
زيادة مستويات عامل نخر الورم في السائل الزليلي لها تأثير على الآلام المرضية وتلف المفاصل في التهاب المفاصل. يقلل Adalimumab من علامات وأعراض التهاب المفاصل الصدفي والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق.
يمنع تطور التلف البنيوي لالتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي. يقلل من علامات وأعراض مرض كرون والتهاب القولون التقرحي. يمنع سماكة البشرة وتسلل الخلايا في حالة الصدفية.
حركية الدواء لأداليموماب
لها حركية دوائية خطية بجرعات عادية. يصل إلى أقصى تأثير له من 3 إلى 8 أيام بعد الحقن تحت الجلد ونصف عمره النهائي حوالي أسبوعين.
الآثار الجانبية
* المضاعفات الشائعة (<10٪):
الجهاز العصبي المركزي: صداع
الجلد: طفح جلدي
أمراض الدم والأورام: عنوان إيجابي لـ ANA
علم المناعة: تطوير الأجسام المضادة
المعدية: العدوى
موضعي: رد فعل موقع الحقن
الجهاز العصبي العضلي والهيكل العظمي: زيادة في إنزيم فوسفوكيناز الكرياتين
الجهاز التنفسي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب الجيوب الأنفية
أعراض جانبية شائعة نسبياً (10-1٪):
القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم ، والرجفان الأذيني ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وآلام الصدر ، ومرض الشريان التاجي ، وتجلط الأوردة العميقة ، واعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم ، واحتشاء عضلة القلب ، والخفقان ، والانصباب التأموري ، والتهاب التامور ، والوذمة المحيطية ، والورم الدموي تحت الجافية ، والإغماء ، وعدم انتظام دقات القلب
الجهاز العصبي المركزي: ارتباك ، ضعف عضلي ، نعاس ، آلام في الجذع
الجلد: السيلوليت ، الحمرة
أمراض الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: فرط شحميات الدم ، فرط كوليسترول الدم ، الجفاف ، الكيتوز (زيادة مستويات الكيتون) ، اضطرابات الدورة الشهرية ، أمراض الغدة الجار درقية
الجهاز الهضمي: الغثيان ، آلام البطن ، التهاب المرارة ، حصوات المرارة ، التهاب المريء ، نزيف الجهاز الهضمي ، القيء ، التهاب الرتج المعدي المعوي
الجهاز البولي التناسلي: التهاب المسالك البولية ، الدم في البول ، التهاب المثانة ، آلام الحوض
أمراض الدم والأورام: الورم الحميد ، ندرة المحببات ، بروتينات الدم ، كثرة الحمر ، السرطان (بما في ذلك الثدي ، الجهاز الهضمي ، الجلد ، الجهاز البولي التناسلي) ، الأورام اللمفاوية الخبيثة ، الورم الميلانيني الخبيث
الكبد: زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم ، تنخر كبدي
فرط الحساسية: تفاعل فرط الحساسية
العدوى: عدوى شديدة ، عدوى الهربس البسيط ، عدوى الهربس النطاقي ، تعفن الدم
الجهاز العصبي والعضلي الهيكلي: آلام الظهر ، والتهاب المفاصل ، واعتلال المفاصل ، وأمراض العظام ، وكسور العظام ، وآلام الأطراف ، وضعف العضلات ، وتشنجات العضلات ، ونخر العظام ، والتهاب المفاصل المعدية ، والتهاب الغشاء المفصلي ، ومرض الأوتار ، والرعشة ، وآلام المفاصل (لوحة الصدفية)
العين: الساد
الكلى: حصى الكلى ، التهاب الحويضة والكلية
الجهاز التنفسي: أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، والربو ، والتشنج القصبي ، وضيق التنفس ، والجفاف ، والاكتئاب التنفسي ، والتهاب البلعوم (التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب) ، والالتهاب الرئوي ، والسل (بما في ذلك إعادة تنشيط العدوى الكامنة ؛ منتشر ، دخني ، ليمفاوي ، صفاق ورئوي)
متفرقات: إصابات غير متوقعة ، ضعف التئام الجروح ، مشاكل ما بعد الجراحة (عدوى)
التفاعلات الدوائية
* المواصفات العامة للتفاعلات:
تكثيف الآثار القمعية لجهاز المناعة
يجب استخدامها بحذر عند تناول الأدوية ذات النافذة العلاجية الضيقة ؛ يمكن للحالات الالتهابية المزمنة أن تغير تكوين الإنزيمات الأيضية ؛ يمكن للعلاج بالأدوية المثبطة للمناعة عكس هذا التأثير ، مما يؤدي إلى تغيرات في مستويات الأدوية التي يتم تناولها في نفس الوقت.
تفاعلات الفئة X (التجنب):
Abatacept ، Anakinra ، BTJ (Intravesical) ، Blyumbe ، الأدوية البيولوجية لتعديل الروماتيزم (DMARDs) ، Canakinumbe ، Certolizumab Pegol ، Cladribine ، Natalizumab ، Pimecrolimus ، Rilonacept (Tillonasept) ، ودولیزومب
الحد من آثار الأدوية عن طريق أداليموماب (Adalimumab):
BCG (داخل المثانة) ، اختبار جلدي مقلد كروسيديو ، سيكلوسبورين (جهازي) ، نيولومب ، بيدوثيمود ، سيبولوسيل-تي ، لقاح الجدري والجدري (حي) ، تيرتوموتيد ، مشتقات الثيوفيلين ، لقاح (غير حي) ، لقاح (غير حي)) ، الوارفارين
الحد من آثار أداليموماب مع الأدوية:
إشنسا
زيادة آثار الأدوية عن طريق أداليموماب (Adalimumab):
Abatacept ، Anakinra ، الأدوية البيولوجية لتعديل الروماتيزم (DMARDs) ، Canakinumab ، Certolizumab Pegol ، Fingolimod ، Leflunomide ، Natalizumab ، Ozanimud ، Rilonacept ، Siponimod ، Vagnolob ، النظير وتيبوب
تعزيز آثار أداليموماب بالأدوية:
Blimombe ، Cladribine ، Denosumab ، Inbelizumbe ، Ocherlizumbe ، Pimecrolimus ، Roflumilast ، Tacrolimus (موضعي) ، Tocilizumab ، Trastuzumab
تدخل الغذاء
لم يذكر.
تحذيرات
تم الإبلاغ عن تفاقم قصور القلب الاحتقاني باستخدام مثبطات TNF.
توقف عن تناول الدواء في حالة حدوث اضطراب دموي (على سبيل المثال ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الكريات البيض).
يمكن أن يتسبب الاستخدام المتزامن لمثبطات إنترلوكين -1 (أناكينرا ، أوستيكينيوماب) في حدوث عدوى خطيرة ونقص العدلات.
الاستخدام المتزامن لمثبطات TNF مع Abatacept يزيد من معدل الإصابة الخطيرة مقارنة باستخدامه وحده.
هناك خطر الإصابة بعدوى خطيرة مثل السل أو التهاب الكبد بي ؛ على الرغم من العلاج الوقائي من السل ، فقد لوحظ إعادة التنشيط.
هناك خطر متزايد للإصابة باضطرابات إزالة الميالين مثل التصلب المتعدد والتهاب العصب البصري ومتلازمة غيلان باريه.
تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية وأنواع أخرى من السرطان لدى الأطفال والمراهقين.
يتم تقليل الاستجابة المناعية للقاحات الفيروس الحي ؛ هناك خطر الإصابة عند أخذ لقاح الفيروس الحي في نفس الوقت.
توصيات
أخبر طبيبك إذا كان لديك أي علامات أو أعراض لخلل الحركة أو العدوى (حمى ، كدمات ، نزيف ، شحوب).
إبلاغ المريض وعائلته بمخاطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أو اللوكيميا أو غيرها من الأورام الخبيثة حتى تفوق فوائد الدواء عيوبه. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي علامات أو أعراض للسرطان (مثل فقدان الوزن غير المبرر ، والتعب ، وتضخم الغدد الليمفاوية في الرقبة أو الفخذ ، والكدمات أو النزيف).
يجب على المريض عدم التوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب أو تغيير مسار استخدامه
أخبر طبيبك عن الأدوية والأمراض المصاحبة (مثل العدوى ، وتاريخ مرض السل ، وتاريخ الإصابة بفيروس التهاب الكبد B)
مجموعة أدوية Adalimomb
1 | أناكينرا (Anakinra) | 5 | توسیلیزومب (Tocilizumab) |
2 | إتانسربت (etanercept) | 6 | گولیمومب (Golimomab) |
3 | InflexiMab | 7 | أباتاسيبت (Abatacept) |
4 | ليفلونوميد (Leflunomide) |
الأسماء التجارية في إيران
محقنة هوميرا 40 مجم / 0.8 مل
أمبولة سينورا 40 مجم / 0.8 مل
أمبولة كيدي ماب 20 مجم / 0.4 مل